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1、三类医疗器械企业注册的具体流程和收费标准是什么？谢谢大神帮忙

医疗器械注册优势： 1、资源优势：园区现有平方米商品房可作为医疗器械企业的注册地。 2、许可优势：我们园区在办理医疗器械许可方面具有丰富的经验。目前已代理80多家医疗器械企业。 3、个人优势：多年来，我们得到药监部门的支持和帮助，与药监部门的认证人员保持着长期良好和谐的工作关系。流程： 1、 姓名查询 2、 填写申请表并提供身份证复印件、学历证明复印件（医疗器械、药品、药学）、简历、三人联系报国家食品药品监督管理局备案审查 4、检查场地、人员和审查证书 5、发证注意事项： 1、检查场地应在场的人员：法定代表人、业务负责人、质量负责人、质量负责人、检验员 2 . 应携带的文件资料：企业法定代表人及负责人身份证原件，质量负责人、质量人员、检验人员身份证及学历证明原件，企业注册证原件。销售的所有产品、原住所的营业执照、公司生产或销售许可证复印件 3、法定代表人及负责人负责人应熟悉公司人员的岗位。企业负责人、质量负责人、质量人员、检验员应熟悉公司建立的管理制度和各自的职责，熟悉各种表格的填写方法，熟悉产品注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途和用途。储存条件、维修方法、操作规程等 报名费10000元