1、上海新凯医疗器械公司注册流程：如何在上海注册医疗器械公司

您好，根据我帮客户注册公司的经验来回复您。医疗器械分为1类、2类、3类。，第一类是普通公司，注册很方便，第二类和第三类需要备案或者申请license，对注册网站有要求，如果你没有，我们也可以提供，谢谢！

2、上海新凯医疗器械公司注册流程：如何注册医疗器械公司

3．上海新凯医疗器械公司注册流程：二级医疗器械注册新公司流程

企业登录食品药品监督管理局企业服务平台在线申请。根据受理范围，企业需提交以下申请材料：

1． 《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件； （提交原件查验）。

3．质量管理人员的身份证、学历或职称证明及个人简历的原件及复印件； （提交原件查验）。

4．组织结构和职能；

5、注册地址（指企业注册的营业地址）、仓库地址的地理位置图和平面图（注明面积）、房屋产权和使用权证明复印件； 上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

6、产品质量管理体系文件目录；

7、经营体外诊断试剂企业应同时提交下列申请材料：

①拟设企业法定代表人及企业负责人学历及个人简历复印件； （交验原件）。

②执业药师资格证书及聘书原件及复印件； （验货原件）

③监检员证书、聘书复印件及检验相关专业大专以上学历证明及3年以上检验相关工作经验证明; （提交原件查验）。

④拟经营的产品范围；

⑤拟设经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境条件；

⑥质量管理文件及拟建企业的仓储设施、设备目录；

8、对申报材料真实性的自我保证声明，并承诺如材料虚假，承担法律责任；

9、申请人在申请企业申请材料时非法定代表人或负责人的，企业应提交委托书。