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上海代办医疗器械注册的公司
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发布时间: 2023-03-06 08:58
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1、在上海注册为医疗器械注册代理人的公司:上海有办理医疗器械生产许可证的机构吗

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生产许可证受理单位为:当地质量技术监督局。

生产许可证的基本要求:

1有营业执照;

2 拥有与所生产产品相适应的专业技术人员;

3 具有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;

4 有与生产的产品相适应的技术文件和工艺文件;

5 有健全有效的质量管理体系和责任制;

6 产品符合相关国家标准、行业标准和保护人体健康和人身、财产安全的要求;

7 符合国家产业政策规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的技术落后、能耗高、环境污染、资源浪费的情况;

8、法律、行政法规另有规定的,从其规定。 1、申请费:一个单位,两个同时含两个以上加一个加20%的费用

2、检验费:按国家和省级标准

3、咨询服务费:元,咨询公司收费(可商量)

4.公告费:按每个申请单位收取人民币元,公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门缴纳。如有其他问题,请给我发电子邮件:@.com。空间里有我的联系方式。


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