1、上海首龙医疗器械第三类注册：注册第三类医疗器械许可证需要提交什么材料？

答：不需要申请许可证。经营的医疗器械，只要有商业登记。

经营第二类医疗器械需要市局备案并出具备案证明。 上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

三类医疗器械的经营需要市局审批，并颁发许可证。

10月1日起，《医疗器械经营许可证》须网上申报，现场审核通过。

您可以从食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目“医疗器械生产经营许可证备案信息系统”点击进入。

进入登陆页面后，有专门的操作手册和教程视频下载界面，可供申请企业下载使用。

除在系统内完成网上申报外，在申请许可证登记时，还应同时向相应的审批和备案部门提交纸质材料。

注意事项： 1、如果营业执照不是企业而是个体工商户，则不得申请医疗器械营业执照。

（个人）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局工商局登记填表，然后带相关材料到政务厅升级营业执照，升级为企业，然后申请组织机构代码证，然后在线申请。

2、 《医疗器械备案申请表》中需要提交的电子材料，其中*为必填项。

电子资料上传仅支持图片和格式的资料上传。 *营业执照和组织机构代码证复印件*法定代表人、公司负责人或质量负责人的身份、学历或职称复印件位置图、平面图、房产证或租赁协议（含房屋）房产证） 仓库地址复印件 基本系统介绍及功能说明 *经营者授权证明书 *申请表扫描件签名并加盖公章

3．许可证和备案的区别在于许可证必须有第8项：计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述，以及计算机管理系统。