1、上海市徐汇区医疗器械公司注册流程:申请医疗器械经营许可证的流程是什么?
2、上海市徐汇区医疗器械公司注册流程:医疗公司注册有哪些流程?
您好,很高兴为您解答。医疗器械公司注册如下:
1 1、工商行政管理部门核准名称(5个工作日);
2、申请医疗器械经营许可证(30个工作日); 上海天章企业登记代理有限公司,落户于美丽的上海宝山,专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务,如果您正好看到我们,欢迎来电咨询,我们将给您专业的解答!添加也是可以的哦~
3、银行开立临时账户,资金进出验资报告(3-5个工作日);
4、工商局办理营业执照(7-10个工作日);
5、质监局办理代码证(1-3个工作日);
6、税务登记证(7-10个工作日);
7、银行开立基本账户(7-10个工作日);
医疗器械材料清单:
1.代理产品单位授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可证复印件
4、代理产品注册证(含产品规格、型号清单和其他注册证书,不会过期或即将过期)。
5、法人、企业负责人、质量负责人、质量管理局、检验员在FDA检验监督室。上述人员须凭本人代码、学历证明及身份证原件到场。
6、企业负责人、质量负责人、质量经理必须具有大专以上学历和医学专业,检验员必须具有大专以上学历和医学专业(学历不限)包括药学专业,人员总数为3)
7、拟设企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟建企业注册地、地理位置图、仓库平面图(注明面积)。
9、拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施及社会保障目录;
以上信息来自快法律事务,希望对您有所帮助!任何问题都可以问。