1、 注册上海三类医疗器械公司需要什么？找个代理需要多少钱？

你好！不知道你们是做什么样的医疗器械，是生产的还是销售的？

我给你简单介绍一下。这个复杂又复杂，又简单又简单。主要原因是你有完整和不完整的材料；

业务所需材料如下： 上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

(1) 有和业务规模与业务范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者专业职称；

（二）有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有经营规模和经营范围 适宜的仓储条件包括符合医疗器械产品特性要求的仓储设施和设备；

(4) 应建立完善的产品质量管理体系，包括采购、进货验收、入库、入库审核、质量跟踪体系、不良事件报告体系等；

（五）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。一、设立二、三类医疗器械经营企业，应当向经营地食品药品监督管理部门申请并报送以下材料：

（一）《上海市医疗器械经营企业企业许可证申请表》；

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（三）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》复印件（经核实原件）； （四）拟提交企业质量管理负责人身份证、学历或职称证明及个人简历复印件；企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能；

（七）拟设立企业注册地位置图、平面图（标示面积）、入库证，下同）复印件；

(8) 拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。