1、上海二类医疗器械公司注册流程：如何在上海注册二类医疗器械公司？

您好，根据我上海注册公司的经验，回复您，二级医疗器械公司只需备案即可。需要提供的资料如下： 上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

1．供应商资料（产品注册证授权书license 生产许可证复印件加盖公章）

2、法人学历证书

3、相关大专医学人员2名（毕业2年以上）

希望我的回答对你有帮助，谢谢。

2、上海第二类医疗器械企业注册流程：注册第二类医疗器械企业需要具备哪些条件？

设立第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

（1）注册人企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业中具有初级及以上职称的工程技术人员应占职工总数的相应比例。

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力。

(5) 应有与产品和生产规模相适应的生产、储存场所和环境。

(6) 有相应的生产设备。

（七）企业应当收集、保存与企业生产经营有关的法律、法规、规章和相关技术标准。

(8) 生产无菌医疗器械，应当有符合要求的生产场所。

申请流程

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，按下列情况分别处理：

（1 ) 申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当立即作出不予受理的决定，并通知申请人向有关行政机关提出申请；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）申请材料如不完整或不符合形式审查要求的，应当场或在《补正通知书》发出之日起5个工作日内将申请人送交申请人，告知申请人一次性补充更正的全部内容。逾期未通知申请者，将予以受理。自申请之日起接受申请；

(4) 申请材料齐全，符合形式审查要求，或者申请人按要求提交全部补充申请材料的，将予以受理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者拒绝受理医疗器械生产企业设立申请的，应当出具《 《录取通知书》或《录取通知书》，加盖部门专用章并注明日期。录用通知。

经审查符合规定的，作出批准颁发证书的书面决定，并在10个工作日内颁发《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合条件的，作出不予颁发证书的书面决定，并说明理由，并告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。法律。