1、上海医疗器械企业注册：如何在上海注册二、三类医疗器械企业？

答：1、获得医疗器械经营资格，需经过以下步骤：

1、先到工商局申请营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等。上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

2、然后到质监局申请组织机构代码证。

3、后，到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注册一个账号并在线申请。

2、二类医疗器械和三类医疗器械的注册审批，审批部门为设区的市一级药监局。受理网上申请后，企业应按要求向政府提供纸质材料大厅申报，现场验收合格后，发给备案证明或医疗器械经营许可证。

3、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械，经营范围取决于您经营的产品。在网上下载医疗器械分类目录，找到您所经营产品的分类代码就是经营范围。例如，如果您经营一次性无菌注射针，则经营范围为“注射穿刺设备”。详情见下图：

4、网上申请的具体内容如下： 您可以在国家食品药品监督管理局网站首页“网上服务”栏目中点击进入“医疗器械生产经营许可证备案信息系统”。本系统登陆页面有专门的操作手册和教程视频下载界面，可供申请企业下载使用。申请审批备案时，除在系统内完成网上申报外，还应同时向相应的审批备案部门提交纸质材料。