1、上海二、三类医疗器械企业注册要求：上海二、三类医疗器械有哪些要求？成本？时间？

需要先注册相关公司，再进行医疗器械审批。第一类医疗器械无需审批，可直接加入公司经营范围；第二类医疗器械需要备案； 3类医疗器械需要获得批准，并且必须提供合格的医疗专业人员、大专以上质量控制人员和质检人员，您还需要提供符合要求的实际地址，稍后进行检查，以及我希望能帮助你。

2、上海市二、三类医疗器械企业注册要求：如何办理上海市二、三类医疗器械经营许可证？

医疗器械企业开办条件：

1．人员： 1、第三类医疗器械经营企业专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

2、第三类医疗器械经营企业不低于1万元

3、第三类医疗器械经营企业质检人员应具有大专以上学历或中级以上职称； 4、经营零售家用治疗产品或三类植入器械的企业，应配备具有一定医疗技能的人员。 上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

2、营业场所

1、营业场所：一般企业使用面积不少于40平方米，住宅楼不能作为企业的营业场所；零售企业必须是店面；

2、仓储条件：一般企业使用面积不小于20平方米，住宅楼不能作为企业的仓储场所；

3、经营一次性无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业，必须有自营仓库。贮存条件应符合产品标准的要求。

参考芙蕾达的资料：