1、上海医疗器械公司注册流程：公司注册后如何申请医疗器械许可证？

上海一家新注册的公司想申请医疗器械经营许可证。第一类医疗器械产品无需许可即可正常经营，第二类医疗器械产品需要备案并取得医疗器械经营许可证。目前的情况是审批后的项目。这三类产品需要许可证。您必须先申请营业执照，然后才能申请医疗器械营业执照。那么，申请医疗器械经营许可证需要满足哪些条件、材料和程序，如何办理？下面就让小编一一告诉大家。

1、新注册的公司申请医疗器械经营许可证满足条件

1、注册地址必须是经所在地区食品药品监管部门备案的营业地址（注：注册地址要求为普通产品至少45平方米）。

2、新注册公司申请医疗器械营业执照所需材料上海天章企业登记代理有限公司，落户于美丽的上海宝山，专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务，如果您正好看到我们，欢迎来电咨询，我们将给您专业的解答！添加也是可以的哦~

1、营业执照；

2、公章；

3、法人和企业负责人的身份原件，学历证明、个人简历复印件；

4、质量负责人身份原件（医学相关院校及以上）、学历证明复印件、个人简历（3类以上需要2个医学相关院校或以上/或重点医学院校相关院校2个或以上）;

5、录取人（高中及以上身份原件、学历证明复印件、简历）；

6、产品资料：产品注册证、登记表及附件、生产企业营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、生产产品注册证、授权书（清晰复印件加红印）注明生产企业提供售后服务.

3、新注册公司申请医疗器械经营许可证的流程

1．提交申请材料：填写好申请材料，向注册地市场监督管理办公室服务大厅提交申请；

2、等待审核结果：。批准条件符合《上海市医疗器械经营质量管理条例及实施细则》要求，批准经营，不批准条件，不符合要求的补充材料需要补充材料。不能补充补充材料的，不予批准。

3、提交所需的申请材料后，大约需要10个工作日才能获得批准。

好的，以上就是新注册公司申请医疗器械经营许可证所需的材料和申请流程。打算为新注册的公司申请医疗器械营业执照的朋友可以参考一下。这里需要注意的是，公司注册地址只有在地址为食品药品监督管理局备案的地址的情况下，才能用于办理医疗器械营业执照。自行提供的注册地址不在食品药品监督管理局备案的地址内的，不得申请医疗器械经营许可证。